《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)》近日在《中华医学杂志》第103卷第27期正式发布，旨在为各级临床医生提供肺癌筛查、诊断、病理、治疗和随访的循证医学证据和指导建议[1]。在本指南更新中，恒瑞医药创新药阿得贝利单抗(艾瑞利)®）获得广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗1类推荐[1]。
小细胞肺癌约占肺癌总发病率的15%，分化程度低，恶性程度高，生长快，侵袭性强，耐药性强，转移早，预后差[2、3]。小细胞肺癌分为局限期和广泛期，大约70%的病人在初诊时已经处于广泛期[2]。小细胞肺癌作为一种高侵袭性恶性肿瘤，治疗选择有限，给患者带来了沉重的疾病负担。直到最近几年，PD-L1抑制剂等免疫检查点抑制剂药物和小分子多靶点抗血管生成药物的进展为小细胞肺癌的治疗带来了新的曙光。
阿得贝利单抗作为中国第一个批准小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，可以通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通道重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的[4]，打破了进口PD-L1抑制剂产品在广泛治疗小细胞肺癌领域的垄断地位。
该药于2023年3月获批上市，是由吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头的一项多中心、随机、安慰剂对照的III期研究。——CAPSTONE-1的成功。研究表明，与安慰剂联合化疗组相比，阿得贝利单抗联合化疗可以显著改善患者的总生存期（OS）15.3个月，死亡风险降低28%，2年生存率达到31.3%，安全性可控。这一突破性成果也于2022年5月在国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》上发表，得到了国内外学术界的广泛认可。
基于CAPSTONE-1的研究数据和中华医学会肿瘤学分会的认可，阿得贝利单抗联合化疗ES-SCLC最近被列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)》一类推荐证据。这也是继今年4月《CSCO小细胞肺癌诊断与治疗指南（2023）》（1A证据）和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》（CSCO小细胞肺癌一线治疗之后，小细胞肺癌的广泛治疗Ⅰ阿得贝利单抗在ES-SCLC治疗领域取得了进一步的成就[1、6]。
据统计，陕西、北京、上海、成都等20个省市将阿得贝利单抗列入惠民保报销目录，进一步减轻患者负担，提高药物可及性。
