8月23日，先生药业与凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)合作的选择性JAK1抑制剂LNK01001在治疗强直性脊柱炎II期临床试验中取得了主要研究积极成果数据(积极顶线数据)，有望为患者提供更安全有效的治疗选择。
强直性脊柱炎（AnkylosingSpondylitis，AS）它是一种慢性炎症性疾病，多发于中青年，严重影响患者的行动能力和生活质量。我国约有500万AS患者，临床治疗需求远未满足。
2022年3月18日，先生药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业战略合作。根据协议，凌科药业将负责LNK01001的发展。先生药业完成所有商业权益对价后，将获得LNK01001专属商业权益，适用于中国类风湿性关节炎和强直性脊柱炎，并负责上市后的推广。
今年5月16日，LNK01001治疗类风湿性关节炎（RA）II期临床试验也取得了积极的结果。与安慰剂组相比，主要和关键次要疗效结束有统计疗效差异，表现出良好的安全性和耐受性。它也为中国大多数类风湿性关节炎患者提供了更安全、更有效的治疗选择。
JAK1是非受体酪氨酸激酶家族JAKS中的一个重要亚型，与各种自身免疫疾病的发病密切相关。弗若斯特沙利文预测，2030年JAK抑制剂市场将达到305亿美元。临床前数据显示，LNK01001比已上市的JAK抑制剂具有更高的选择性和潜在的安全性，预计将为患者提供更安全、更有效的新治疗方案。
积极顶线数据的研究是活动性强直性脊柱炎（AS）由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾晓峰教授领导的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究。共有177例患者被纳入试验，受试者以前对非甾体抗炎药（NSAID）对NSAID疗效不足或不耐受。治疗12周时，ASAS40应答*的受试者比例达到了研究的主要疗效终点。
研究结果表明，经过12周的治疗，LNK01001高、低剂量组患者的病情显著改善，疗效超过所有预定的主要终点和关键次要终点，相对安慰剂表现出统计疗效差异。与此同时，LNK01001起效迅速。从第二周开始，LNK01001高低剂量组各疗效终点的ASAS40响应率有所提高。此外，研究药物的整体安全性和耐受性较好，治疗期间的不良事件大多较轻，试验药物组没有发生严重的不良事件。
研究负责人曾晓峰教授说：“强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要影响脊柱和骨盆骶髂关节。主要目的是控制或减轻炎症，缓解疼痛和僵硬。LNK01001在本研究中表现出良好的疗效和安全性，我们期待着它ⅢLNK01001的疗效和安全性在临床上得到了进一步的验证，使更多的患者受益于我们的研究成果。
自身免疫性疾病是先生药业战略重点治疗领域之一，LNK01001治疗强直性脊柱炎的积极结果令人兴奋，先生期待与凌科药业合作，快速推进LNK01001上市过程，为中国强直性脊柱炎患者提供更安全有效的治疗选择。
