8月23日，国家卫生健康委发布《关于印发第四批鼓励儿童药品研发申报清单的通知》，涵盖神经系统用药、消化道代谢用药、抗肿瘤药物、免疫调节剂等治疗领域。
图片来源：国家卫生委员会官方网站
据统计，到目前为止，共发布了4批鼓励儿童药物研发和申报的药物，共有129种药物。在前三批名单中，已批准上市23种药物，涵盖抗肿瘤药物、免疫调节剂、神经系统药物、精神障碍药物等8个治疗领域，其中6种是罕见病药物。
1~4批清单具体如下：
表1第四批鼓励儿童药品的研发和申报
数据来源：国家卫生委员会官方网站
表2第三批鼓励儿童药品研发清单
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第二批鼓励儿童药品清单的研发和申报
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第四批鼓励研发和申报儿童药品清单
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根据官方网站，《第四批鼓励儿童药品研发申报清单》综合考虑了临床用药的必要性和企业研发的可行性。此外，该清单主要有四个特点：
一是突出临床用药需求。国内绝大多数药品暂时没有通用名上市，有助于填补国内用药空白；
二是贴近儿童用药特点。多为口服溶液、鼻散剂等适合儿童的适宜剂型，同品种规格更丰富，能更好地满足不同年龄段儿童的用药需求；
第三，关注罕见病患者群体。经多部门组织专家选拔论证，听取临床一线意见，选药包括部分罕见病用药；
第四，考虑到企业的研发热情。在清单选择过程中，通过数据分析和专家论证，对品种的潜在临床应用前景和市场空间进行了综合评价。
同时，该文件明确表示，为了确保儿童药品清单的顺利实施，四个部门将共同促进儿童药品的研发。
科技部门加大对儿童药品研发的科研支持力度，引导和提高我国儿童药品研发综合水平。
工业信息化部鼓励儿童药品相关产业项目建设，支持儿童药品产业发展。
卫生部加强对儿童药品研发项目的支持和合理使用指导，优先考虑国家基本药品目录。
医疗保障部门将优先鼓励儿童药品的研发和申报纳入国家基本医疗保险药品目录。
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