葛兰素史克（GSK）最近宣布，新安立适®(带状疱疹疫苗重组)我国首项保护效果研究取得积极成果。这些结果来自上市后IV期临床试验（ZOSTER-076)重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人预防带状疱疹的保护效果和安全性进行了评估。共入组约6000名受试者，1名受试者:1的比例随机分配到重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，观察者盲法试验。重组带状疱疹疫苗组的受试者未报告任何带状疱疹病例，安慰剂组为31例1。
前两项关键IIII期临床试验的最新结果和重组带状疱疹疫苗（ZOE-研究结果与ZOE-70一致。试验结果表明，在接种疫苗后4年左右的随访期间，新安立适®对50岁及以上成人带状疱疹的保护效果为97%2。本试验观察到的安全性与疫苗以往的安全特性一致。新的研究数据有效地补充了现有的证据，进一步证实了50岁以上成人带状疱疹重组疫苗的保护效果和安全特征1。
全球90%以上的成年人潜伏在水痘带状疱疹病毒中(VZV)4、5、病毒多隐藏在神经系统中。病毒可能会随着年龄的增长而再次激活，并导致带状疱疹8、9。65岁及以上的中国人口正在迅速增长，预计人口比例将从2000年的6.8%提高到2050年的23.6%。据估计，中国每年约有600万带状疱疹病例。随着人口老龄化的加剧，这一数字预计将进一步增加。
2019年，重组带状疱疹疫苗首次获准在中国上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。本次上市后试验旨在评估两剂重组带状疱疹疫苗对中国成人带状疱疹的保护效果和安全性，以满足监管机构的要求。无论人群的性别、地区和血统/种族如何，重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人带状疱疹的保护作用都得到了进一步证实。
IV期临床试验数据将于今年下半年提交同行审查的医学期刊并公开发表。
关于新安立适®
带状疱疹疫苗重组（RZV）欣安立适®是一种非活性、重组性亚单位-佐剂疫苗，被批准用于预防50岁及以上成人的带状疱疹。这种疫苗结合了抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统的重组，可以帮助克服免疫功能随着年龄的增长而下降，并帮助保护50岁及以上的成年人免受带状疱疹的挑战。重组带状疱疹疫苗不适用于预防原发性水痘。
