8月24日,石药集团宣布,其附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的沙库巴曲缬沙坦钠片(50mg)、100mg、200毫克)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批准,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据报道,该产品含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。该产品通过LBQ657(前沙库巴曲活性代谢物)抑制脑啡肽酶,阻断血管紧张素II的1型受体,发挥舒张血管、预防和逆转心血管重构和尿钠排泄的作用。
该产品用于慢性心力衰竭,以降低射血分数(NYHAII-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院风险;治疗原发性高血压。
该产品的批准将进一步丰富石药在心脑血管领域的产品线。