中国国家食品药品监督管理局药品评审中心（CDE）最新宣布，由盟科药业和华海药业申报的一类创新药康泰唑胺片（contezolid，又名MRX-I)CDE已提交上市申请并受理(CXHS190044) ）。
这是自成立以来首次申报上市的抗菌新药。该药物于2018年9月获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗急性细菌皮肤和皮肤组织感染。
康泰唑胺是一种口服恶唑烷酮类抗菌药物，用于治疗抗甲氧西林金黄色葡萄球菌等耐药菌（MRSA）和耐万古霉素肠球菌（VRE）感染为医生和患者提供了比现有恶唑烷酮类药物更安全、更耐受的治疗选择。
根据公开信息，联盟制药于2015年在美国和中国成功完成了两项独立的MRX-I研究，并于2019年在中国完成了复杂的皮肤和软组织感染(cSSTI)的3期研究。而且研究表明，康泰唑胺的临床治愈率(93.0%)相当于利奈唑胺(93.4%)。治疗后发生的不良事件（TEAE）康泰唑胺和利奈唑胺的总发病率相当于康泰唑胺，研究人员判断与研究药物有关 TEAEs 也差不多，大部分是轻度或中度。但在血液学检查中，与药物研究有关 TEAE 康泰唑胺组的发病率低于利奈唑胺组。
盟科药业（MicuRx，自2007年成立以来，在中国和美国都有研发实验室，公司总裁兼首席执行官（CEO）袁征宇博士。公司专注于多种耐药性的发现、开发和商业化治疗 (MDR) 感染“超级细菌”的新型抗生素。自公司成立以来，已建立了四种抗菌药物（contezolid、contezolid acefosamil，MRX-R&D管道8和MRX-10)旨在针对世界卫生组织“超级细菌”列表中列出的多个病原体。
▲联盟科研发管道(图片来源:联盟科官网)
除康泰唑胺片外，盟科医药还在研究康泰唑胺磷酸盐（MRX-4，contezolid acefosamil），康泰唑胺是康泰唑胺的前药，有口服和注射两种剂型，计划全球开发多种耐药革兰氏阳性菌感染。
利奈唑胺和特殊唑胺是目前同类批准上市的新药。利奈唑胺仿制药已上市。
