华东医药三季度业绩预告发布,医药工业收入利润实现双位数增长

   2022-10-14 声远医药网10960
核心提示:华东医药前三季度业绩平稳增长。

10月13日,华东医药(000963).SZ)开盘后涨停,报42.36元/股。


10月12日晚,华东医药发布业绩预测,预计2022年前三季度归母净利润将达到19.71亿元至20.66亿元,同比增长4.0万元 %至9.00 %;预计扣除非归母净利润18.68亿元至19.38亿元,同比增长6%至10%。第三季度,归母净利润预计同比增长6%至11%,扣除非归母净利润预计同比增长7%-15%。


华东制药公司表示,2022年前三季度,公司生产经营工作稳步发展,各业务部门保持良好的增长趋势。通过稳定医院内市场,扩大医院外市场,克服收集和产品降价的影响,第三季度营业收入和扣除非母公司净利润均实现双位数增长。医疗美容业务继续保持快速发展势头,营业收入达到历史最佳水平,为公司整体业绩做出积极贡献。


目前,华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域已成为世界上第一种新药(first-in-class)在布局上,相关产品的商业化也在第三季度迎来了许多重要的里程碑。


根据2022年中报,华东医药有86个研究项目,包括43个创新产品和生物类似药物项目;4个产品Ⅲ在临床阶段,4种产品处于临床阶段Ⅱ临床阶段。在国际市场上,公司首次实现了国内利拉鲁肽的“出海”,并与中东知名企业Julphar达成了战略合作。值得注意的是,华东医药利拉鲁肽注射液减肥适应症上市许可证申请已于今年7月受理,预计将成为中国第一家提交利拉鲁肽生物类似药物两种适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请的企业。该药物的糖尿病适应症预计将于2022年底在中国上市。


第三季度华东医药抗肿瘤和内分泌产品管道的研发进展也值得关注。上半年,华东医药和ImmunoGen, Inc.ADC新药Mirvetuximabab FDA已经接受Soravtansine上市申请,用于单药治疗叶酸受体α(FRα)高表达铂耐药卵巢癌,并获得优先考核资格,FDA决策的目标日期为 2022年11月28日。2022年7月,中国I期临床试验PK药代研究完成所有受试者入组。同月,华东医药向CDE提交了Pre-BLA申请。8月,该产品在中国复旦大学附属肿瘤医院完成Ⅲ单臂临床试验首例受试者入组给药。


第三季度,华东医药继续加大ADC领域差异化的深度布局。2022年9月,华东医药成功完成Heidelberg Pharma的股权投资。未来,公司将逐步建立差异化的ADC独立研发平台,加强肿瘤产品创新链和ADC生态链,计划在三年内开发不少于10种ADC创新产品,积极推进注册临床研究。


华东医药第三季度围绕自身免疫,继续推进产品管道的研发和应用。2022年7月,两款华东医药自由创新产品 ARCALYST®Mavrilimumaba Pre-BLA申请已向CDE提交CAPS适应症,计划于2022年下半年在中国提交BLA申请。


在国际市场上,全资子公司Sinclair作为华东医药全球医疗美容运营商,上半年合并营业收入6325 1万英镑(约5.31亿元人民币)同比增长104.3%,实现EBITDA 1184 万英镑,均创Sinclair历史最佳水平。国内市场,“少女针”Ellansé®伊妍仕®2022年1月至6月,营业收入达到2.71亿元,利润水平持续提高,已成为公司医疗美容业务的重要增长引擎。


据《华东医药2022年中报》报道,目前公司有11款医疗美容产品在国内注册和临床试验。2022年9月,公司新型高端含利多卡因注射透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme成功完成了中国第一次临床试验受试者入组和临床注射,致力于填补国内高端医疗美容需求的空白。此外,Sinclair还独家从爱尔兰EMA引进能源设备Prairéime 计划于2023年在中国上市的DermaFacial也在积极推进注册申请。


通过注射和能源产品的前瞻性布局,华东医药全球医疗美容业务拥有30多种无创+微创医疗美容产品,其中国内外上市产品20多种,研究全球创新产品10多种,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私人修复等非手术主流医疗美容领域,形成了综合产品集群,产品数量和覆盖领域均处于行业前列。


华东医药在工业微生物领域的布局也在继续,正成为公司收入贡献的重要来源。8月8日,华东医药宣布收购华仁科技60%的股权,成为其控股股东。华仁科技在小型核酸药物核苷原料和诊断试剂领域使用核苷酸(dNTP)该领域处于行业先进地位,是华东医药在核苷领域产业化布局的重要落地。


 
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