两大核心产品,一个胎死腹中,一个卖身换钱,和铂医药还剩下什么?

   2022-10-14 声远医药网31920
核心提示:和铂医药日子不好过。

据悉,和铂医药备受市场关注的TNF-α抑制剂特那西普,好不容易走到了三期临床试验。


没曾想,最终却只能以“疗效不足趋势”宣布终止试验,倒在了药品上市“黎明”之前。


更“惨”的是,另一核心管线产品巴托利单抗,被卖给了石药集团:


以最高10亿元的价格,将巴托利单抗在大中华区开发、制造及商业化的独家权益转让于石药集团。


经此折腾后,截止10月11日收盘,和铂医药港股股价大跌16%,收于1.47港元,股价较去年年底已跌去85%。


两大核心产品,一个胎死腹中,一个卖身换钱,和铂医药还剩下什么?


两大核心产品“折翼”


一直以来,市场对和铂医药的两大核心产品予以厚望:特那西普(HBM9036)、巴托利单抗(HBM9161),被认为是最具市场潜力的核心产品。


  • 特那西普


曾被认为是治疗中重度干眼病(DED)的首个及最先进生物疗法,其作用机制为抑制会导致眼晴发炎的TNF-α。


据统计,2020年,我国有超8600万人患有中重度干眼症,预计到2030年中重度干眼症人数将增加至1.06亿人。


中重度干眼病药物市场规模,预计将由2024年的3亿美元,增加至2030年的16亿美元,复合年增长率为34.1%。


超10亿美元的市场规模,而目前针对中重度干眼病,仅有环孢素滴A滴眼液这一款抗炎药物获批,特那西普一旦获批,市场空间不可小觑。


  • 巴托利单抗


为大中华区第一款进入临床开发阶段的新型全人源抗FcRn单克隆抗体,有望成为针对多种自身免疫性疾病的突破性疗法。


目前,正在开展多项临床研究:包括重症肌无力、免疫性血小板减少症、视神经脊髓炎谱系疾病、甲状腺相关性眼病等多种适应症。


其中,仅中国重症肌无力市场,预计到2030年将达到10.8亿美元。


特那西普+巴托利单抗,超100亿人民币的市场规模,使和铂医药全力推进这两款核心产品临床进展。


然而,事与愿违。


特那西普因疗效不足,终止III期临床试验;巴托利单抗卖与石药,潜在的市场也拱手让人。


两大最具希望的、三期临床核心产品,纷纷“折翼”。


自研管线还剩下什么?


除了以上两款授权引进的产品,和铂医药还有11款专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物,均处于临床前阶段至临床中期阶段。


其中3款处在临床I期或II期阶段,暂无III期临床阶段产品。


和铂医药研发管线

来源:2022年中报


  • HBM4003(CTLA-4)


HBM4003是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4全人源重链抗体。


其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性,在2022年6月,ASCO年会上发布HBM4003单药疗法的Ib/II期临床数据,呈现出强有力的有效性和良好的安全性。


然而,目前针对CTLA-4靶点的药物竞争非常激烈,除了2款已上市的产品外,全球还有近百种在研产品。


  • HBM7008(B7H4x4-1BB


HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体,也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异抗体。


其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性,有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。


  • HBM9378(TSLP)


BM9378是一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(「TSLP」)的全人源抗体,用于治疗中重度哮喘。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药方面拥有潜在优势。


该产品是和铂医药与科伦博泰开展的共同开发项目,二者共同享有HBM9378的全球权利。


除了以上3种产品外,和铂医药还有多款差异性的研发管线,但都处于早期研发阶段。


整体而言,缺少特那西普和巴托利单抗的和铂医药研发管线太过单薄,目前还看不到较强的竞争力。


而其独有的技术平台Harbour Mice,如何转变为商业价值,还有待进一步挖掘。


持续亏损下,钱还够“烧”吗?


由于没有商业化产品,和铂医药一直没有持续稳定的营业收入。


2019年-2021年,和铂医药营收分别为541.9万美元、1411万美元及430.8万美元,同期净利润分别为-6746万美元、-2.96亿美元及-1.38亿美元,三年累计亏损超5亿美元(约33亿人民币)。


高额的研发投入是其亏损的直接原因。


2019年-2021年,和铂医药研发支出分别为0.49亿美元、0.55亿美元及1.07亿美元。


2020年港股IPO上市的和铂医药募得资金16亿港元,一年后,2021年底,和铂医药的现金及现金等价物仅余2.16亿美元。


照此趋势,和铂医药的资金只够再维持1年多时间。


为了更好“活下去”,和铂医药加快了对外授权的速度。


  • 将HBM7022授权给阿斯利康,收取2500万美元的预付款,以及最高至3.25亿美元的合计里程碑付款以及特许权使用费;


  • 与LegoChem Biosciences Inc.(LCB)及映恩生物达成开展ADC的合作项目,并据此对外授权两项产品。


如此强烈的“求生欲望”,却没有引起资本市场的“一丝怜悯”:


和铂医药的股价,从2021年6月最高12.4港元,一路跌至1.42港元。


和铂医药股价

来源:同花顺


面对当前严峻的市场形势,审时度势之下,果断砍掉没有竞争力的管线,将还有价值的管线变现,精简开支、重新整合资源,对于和铂医药而言,或许是当前最明智的决定。


结语


没人知道寒冬将持续多久,没有持续造血能力的Biotech,开始用尽浑身解数努力,让自己活得更久一点。


断臂求生,和铂医药不是第一个,更不会是最后一个。


 
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