2022年10月17日，君实生物在Clinicaltrialss中.gov注册了新冠肺炎的三期临床实践。多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究用于评估JT001(VV116)在轻度至中度COVID-19参与者中的疗效和安全性。
PI是李兰娟院士。
(图片来源:招财小黄鸭)
计划招募1200名参与者，最多1600名参与者：以JT001(VV116)或安慰剂的比例随机分配。
主要终点是：与安慰剂相比，JT001(VV116)对临床恢复的影响[ 时间范围:28天 ]。临床症状持续消退的时间。
次要终点包括，临床症状持续缓解的时间、疾病进展、病毒载量和安全性。
此前，君实生物开设了多项高风险三期临床实践。
2022年5月23日，君实生物与旺山旺水宣布VV116与辉瑞P药头对头三期临床成功 。VV116 对比 PAXLOVID 轻中度早期治疗 COVID-19 高危患者 III 期注册临床研究已达到主要研究终点。
君实生物的三期临床实践不一定伴随着高风险的新冠肺炎患者。他们以前都是高风险患者。会有更多的人符合这个条件，进入群会更快。
