第二季度财务报告
杨森已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可证申请申请（sBLA），向欧洲药品管理局（EMA）提交II类变更申请，寻求CARVYKTI批准®复发或难治多发性骨髓瘤患者的早期治疗(西达基奥仑赛)。
FDA将CARVYKTI®处方药用户补充生物制品许可证支付法案(PDUFA)目标审查日期定于2024年4月5日。
LB2102(DLL-3)孤儿药资格鉴定(NCT05680922)目前正在评估小细胞肺癌的治疗。美国两个中心正在招募患者进行临床试验。
2023年8月3日，根据传奇生物与杨森签订的许可与合作协议(杨森协议)，EMA接受CARVYKTI®传奇生物收到1500万美元的二级变更申请。
2023年8月4日，根据杨森的协议，传奇生物收到了2000万美元的里程碑付款，因为FDA接受了补充生物产品许可证的申请。
Cilta-cel的CARTITUDE-2023年美国临床肿瘤学会研究(NCT04181827)的最新数据(ASCO)年会(摘要#LBA106)和2023年欧洲血液学协会(EHA)新英格兰医学杂志上发表了混合会议(摘要#S100)。
Cilta-cel的CARTITUDE-1(NCT03548207)和LEGEND-2(NCT03090659)研究产生的长期数据也已在ASCO(摘要#8009，摘要#8010)和EHA(摘要#S202，摘要#P874)上公布。
2023年4月至5月，传奇生物与多家机构投资者签订认购协议，共出售8、834、742只普通股，总收入约2.35亿美元。
2023年5月，传奇生物以每股美国存托股份64.00美元的价格向多名投资者出售5、468、750股美国存托股份(每股美国存托股份代表两股普通股)，总收入约3.50亿美元。
2023年5月，一名机构投资者行使认股权证购买传奇生物1万股普通股，行使价为每股普通股2万美元，总行使价为2亿美元。
截至2023年6月30日，传奇生物的现金及现金等价物、定期存款及投资已达15亿美元，现金储备可维持到2025年，近期融资已进一步完善。
财报
8月15日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式公布了截至2023年6月30日至3个月至6个月未经审计的财务业绩。
除了财务业绩，传奇生物还宣布了产品组合和管道推广，包括与杨森生物技术公司(杨森)联合开展的CARVYKTI。®CARTITUDE临床开发计划。
在美国临床肿瘤学会（ASCO）与欧洲血液学协会（EHA）杨森最近向美国和欧盟监管机构提交了扩大CARVYKTI的CARTITUDE-4研究的初始数据®多发性骨髓瘤患者(以前接受过一到三线治疗)早期治疗的适应症申请。
截至2023年6月30日的季度财务业绩
现金和现金等价物、定期存款和短期投资
截至2023年6月30日，传奇生物拥有约15亿美元的现金和现金等价物、定期存款和短期投资，在上述注册直销、私人配售或认股权证行使生效后。
收入
许可收入
截至2023年6月30日三个月的许可收入为1510万美元，原因是本季度已达到里程碑，但截至2022年6月30日三个月内未达到里程碑。2023年6月30日6个月的许可收入为1510万美元，2022年6月30日6个月的许可收入为5000万美元。许可收入减少3490万美元，主要是因为杨森协议cilta-cel全球发展计划在截至2023年6月30日6个月内达成的里程碑性质和时间。
合作收入
截至2023年6月30日，3个月和6个月的合作收入分别为5820万美元和9440万美元，截至2022年6月30日，3个月和6个月均为1190万美元。由于与杨森协议有关的CARVYKTI，三六个月的合作收入分别增加了4630万美元和8250万美元。®增加销售收入。
经营开支
合作收入成本
截至2023年6月30日，3个月、6个月的合作收入成本分别为3270万美元和6830万美元，截至2022年6月30日，3个月、6个月均为1690万美元。三六个月的合作收入成本分别增加了1570万美元和5130万美元，这是由于杨森协议下的合作销售成本中与合作收入有关的部分，以及支持产能扩张的支出（不可资本化）。
研发开支
截至2023年6月30日，研发费用分别为9580万美元和1.807亿美元，截至2022年6月30日，分别为6880万美元和1.504亿美元。三六个月的R&D费用分别增加了2700万美元和3030万美元，主要是因为cilta-cel的持续R&D活动，包括cilta-cel三期临床试验患者的入组率和其他管道产品的R&D活动。其他管道支出包括实体瘤项目的持续投资，包括获得两个IND批准后进入I期开发。
行政开支
截至2023年6月30日，行政费用分别为2780万美元和5000万美元，截至2022年6月30日，分别为1810万美元和3070万美元。三六个月的行政费用分别增加了970万美元和1930万美元，主要是由于扩大辅助行政职能，促进业务持续增长和全球信息技术基础设施建设的持续投资。
销售和分销费用
截至2023年6月30日，销售和分销费用分别为2140万美元和3940万美元，截至2022年6月30日，分别为2740万美元和4870万美元。销售和分销费用分别减少了600万美元和940万美元，主要是由于2022年上半年支持美国市场商业化的非经常性产品上市费用。
其他收入和收入
其他收入和收入分别为1640万美元和2100万美元，截至2022年6月30日3个月和6个月，分别为190万美元和290万美元。截至2023年6月30日3个月，其他收入和收入较2022年6月30日3个月增加1450万美元，主要是由于利息收入和投资收入增加约1090万美元，汇兑收入增加约360万美元。截至2023年6月30日6个月，其他收入和收入较2022年6月30日至6个月增加1810万美元，主要是由于利息收入和投资收入的增加。
其他开支
截至2023年6月30日，其他费用分别为2万美元和710万美元，截至2022年6月30日，分别为810万美元和960万美元。这两个比较期间的其他费用都有所减少，主要是由于汇兑损失的减少。
融资成本
截至2023年6月30日，3个月和6个月的融资成本分别为520万美元和1030万美元，截至2022年6月30日，3个月和6个月分别为160万美元和270万美元。这两个比较期间的融资成本增加了，主要是由于杨森根据杨森协议提供的利息贷款，由本金和本金的适用利息组成。
认股权证负债的公允价值损失
截至2023年6月30日6个月，认股权证负债的公允价值损失为8580万美元，截至2022年6月30日6个月为3100万美元。增加是由于2023年5月11日认股权证全部行使记入公允价值损失。
期内亏损
截至2023年6月30日的三个月净亏损为1.991亿美元，或每股0.57美元，而截至2022年6月30日的三个月净亏损为1.932亿美元，或每股0.62美元。截至2023年6月30日6个月，净亏损为3.112亿美元，或每股0.91美元，而截至2022年6月30日6个月的净亏损为2.255亿美元，或每股0.73美元。
