8月16日,甘李药业有限公司(以下简称甘李药业)宣布其自主研发的长期GLP-1受体激动剂(GLP-1RA新药GZR18分别为成人2型糖尿病(T2)DM)中国IIB期临床研究的第一个受试者给药,肥胖/超重。
甘力药业开展的两项多中心、随机、比较IIB期临床研究,旨在评估GZR18注射液在中国成人T2DM患者和中国肥胖/超重患者中的疗效和安全性。IIB期临床试验是多项给药研究,计划进入225名成人T2DM受试者和260名成人肥胖/超重受试者。
近年来,心血管疾病、糖尿病、部分癌症等慢性非传染病(“慢性病”)造成的死亡人数占中国居民总死亡人数的近90%,已成为中国乃至全球的重大公共卫生问题。超重和肥胖是导致慢性病的主要危险因素之一。糖尿病(diabetesmellitus,DM)它是最常见的慢性病之一。中国是世界上糖尿病患者最多的国家。成人糖尿病患病率高达11.9%,其中T2DM约占90%,肥胖和超重患者糖尿病患病率显著增加2%。
由胰岛组成的T2DMβ由于细胞功能下降、胰岛素作用缺陷和胰高血糖素分泌异常。GLP-1RA是T2DM治疗领域的一种新型降血糖药物,可显著改善T2DM的一些关键病理生理缺陷,降低心血管疾病风险,改善动脉粥样硬化,减肥,降低收缩压,改善血脂谱,为T2DM患者带来新的希望3。随着GLP-1RA在临床实践中的应用越来越广泛,因其降糖疗效、减肥效益和安全性而得到国内外指南的广泛认可。
GZR18在中国的II期临床试验将加快GZR18的研发进程,预计将为患者在中国的临床治疗提供更安全有效的药物治疗。
关于GZR18
GZR18是甘李药业研究的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-2型糖尿病(T2A)拟用于成人患者DM)肥胖/超重患者的治疗或体重管理。临床前数据显示,GZR18具有降血糖和减肥的潜力。一些已完成的临床研究证实,GZR18具有良好的降血糖和减肥效果,具有良好的安全特性。GZR18的全球发展已进入II期临床研究阶段。