江苏奥赛康注射用格列本脲获批临床

   2020-09-08 声远医药网13090
核心提示:注射用格列本脲是一种选择性磺脲类受体 1(SUR1)抑制剂。

9月7日,北京奥赛康药业有限公司宣布,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司最近收到国家药品监督管理局发布的《药物临床试验批准通知书》,由江苏奥赛康和中国人民解放军军事科学院军事医学研究所联合申报的格列本脲已获得临床试验批准。



格列本脲是江苏奥赛康药业有限公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究所联合开发的具有自主知识产权的 2 注射格列本脲主要用于急性急性治疗 CNS 损伤(急性脊髓损伤、急性颅脑损伤、缺血性卒中等。),是一种选择性磺脲受体 (SUR1)抑制剂,通过阻断 SUR1-TRPM4(瞬时受体电位 M4)通道发挥神经保护作用;有效阻断注射格列本脲; SUR1-TRPM4 通道,防止 Na+、Cl-病理性内流和水,减少神经细胞水肿,减少神经元凋亡和坏死。急性 CNS 损伤(急性脊髓损伤、急性颅脑损伤、缺血性卒中等。)是身体死亡和长期残疾的主要原因。目前急性 CNS 损伤发病率高,病情危重,治疗复杂,病情恶化快,后期并发症多,死亡率高,部分患者有永久丧失感觉功能、肢体运动功能、生殖功能、排便功能等后遗症,给患者及其家属,甚至社会带来沉重负担,是严重的公共卫生问题。创伤后神经细胞水肿导致生命体征恶化,神经功能缺损,是当前医学界的难题之一。创伤后神经细胞水肿导致患者生命体征恶化,神经功能缺损是当前医学界的问题之一。在这一领域,仍缺乏有效的治疗药物,临床需求大,市场潜力大。


江苏奥赛康药业有限公司完成了注射格列本脲的药学研究、药理毒理研究和临床试验方案设计,并向药品监督管理局提交了临床试验申请(IND)并获得临床试验批准。国内外尚无类似产品批准上市。



 
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