近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR-1701 联合苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的开放性和多中心I/II期临床研究。
SHR-1701是恒瑞公司开发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白可阻断PD-1/PD-L1通道，中和微肿瘤环境中的TGF-β，PD-1和TGF-β负信号的共同抑制比任何单独的方法都能带来更有效的抗肿瘤免疫反应，从而达到增加抗肿瘤疗效的目的。
苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对各种受体酪氨酸激酶具有良好的抑制活性。目前，我国正在开展15项不同阶段的临床研究，包括晚期实体肿瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、胃肠间质瘤、神经内分泌瘤、肾透明细胞癌、结直肠癌、胆管癌等。法米替尼的临床研究包括两项免疫治疗。
临床前研究结果表明，SHR-1701和苹果酸法米替尼可以起到协同增效的作用。SHR-1701 苹果酸法米替尼的联合使用可以更好地去除肿瘤微环境中的负抑制细胞因子，最大限度地激活杀伤性T细胞的活性，对肿瘤产生免疫杀伤作用。
