2020年9月8日，INOVIO宣布，科学服务领域的全球领导者赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800已签署意向书，已生产INOVIO。
赛默飞世尔科技加入了INOVIO全球制造联盟的其他合同开发和制造组织，使INOVIO有望进行INO-4800的大规模商业生产。INOVIO计划在2021年生产1亿剂INO-4800疫苗，但这需要FDA批准INO-4800作为新冠肺炎疫苗。赛默飞世尔科技计划生产INO-4800原料药，并在其美国商业生产厂灌装INO-4800药品及后续工艺。根据赛默飞世尔科技的估计，该公司每年至少可以生产1亿剂INO-4800。
首席执行官JINOVIO总裁兼首席执行官. Joseph “INOVIO欢迎赛默飞世尔科技加入了我们的全球大型商业疫苗制造商联盟，我们期待着与他们一起完成这项重大工作。”赛默飞世尔科技的全球能力和规模将成为我们生产进步的关键。世界各地迫切需要安全有效的新冠肺炎疫苗，赛默飞世尔科技对优质可靠生产的承诺将是我们满足这一需求的关键。”
默飞世尔科技制药服务业务运营总裁Leon Wyszkowski说:“INOVIO已经真正认识到我们端到端能力的价值——从临床试验的初始工作到支持他们目前的业务需求。我们将继续全力支持INOVIO2021年生产1亿剂疫苗的计划。”
Robert，INOVIO生物制造和临床供应管理副总裁 J. Juba Jr.“INOVIO很高兴与赛默飞世尔科技合作生产DNA颗粒原料药和药物。赛默飞世尔科技为生产、标签、包装和分销提供了端到端解决方案，我们相信这将帮助我们为美国和世界其他地区提供数亿剂INO-4800疫苗。”
默飞世尔科技加入现有合作伙伴Richter-Helm Biologics和Ology Biosciences，成为INOVIO全球制造联盟的新成员。INOVIO正在积极与更多的制造商讨论加入联盟，希望实现更多的制造合作，扩大联盟阵容，以满足全球供应需求。让多家厂商参与INO-4800的生产，以成本效益和可扩展的方式及时生产这种DNA疫苗。INOVIO的第三方制造商将生产专利保护的INO-4800疫苗制剂，以提高疫苗的稳定性和良好的耐受性。重要的是，INO-热稳定性好的4800。其他INOVIO平台DNA候选疫苗冷藏保质期超过5年，37摄氏度稳定性超过30天，室温稳定性超过1年。INOVIO的候选药物在运输或储存过程中不需要冷藏，这是全球免疫接种的重要因素。INO-通过INOVIO专有CELECTRA4800®智能输送设备给药，可将疫苗局部输送到患者皮肤，整个过程只需几秒钟。
INOVIO正在美国进行INO-4800的一期临床试验，并在同行评审期刊上提交了前40个试验对象的完整试验结果。该公司计划于9月启动新冠肺炎疫苗2/3期试验，但必须得到FDA的批准。
今年夏天早些时候，INOVIO从美国国防部获得了7100万美元来支持CELLECTRA®大规模生产3PSP专用设备和CELECTRA®采购2000设备。在获得国防部资助之前，公司分别从比尔、梅林达·盖茨基金会和流行病预防创新联盟获得资助(CEPI)为了加快CELLECTRA，获得500万美元的资金®3PSP测试。下一代CELECTRA®3PSP智能设备的初步开发始于2019年，美国国防威胁减少局的医疗部门Medical CBRN Defense Consortium提供810万美元。
INOVIO推广INO-4800全球联盟简介
为了快速推动INO-4800的发展，INOVIO已经建立了一个由合作伙伴和资助者组成的全球联盟。到目前为止，研发合作伙伴包括威斯达研究所、宾夕法尼亚大学、德克萨斯大学、复旦大学和拉瓦尔大学(Laval University)。INOVIO公司已与艾迪维欣和国际疫苗研究所合作，分别在中国和韩国推广INO-4800临床试验。INOVIO还与英国公共卫生部和澳大利亚联邦科学与工业研究组织合作(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)INO-4800在几种动物挑战模型中的临床前效果共同评估。INOVIO还与赛默飞世尔科技合作。Richter-Helm Biologics，Ology Biosciences等多家合同制造商合作开展INO-4800的商业生产，寻求更多的外部资金和合作伙伴，以扩大生产能力，满足世界对安全有效疫苗的迫切需求。到目前为止，流行病预防创新联盟、比尔、梅林达·盖茨基金会和美国国防部为INO-4800的开发和生产提供了大量资金。
INO-4800简介
INO-4800是INOVIODNA候选疫苗，用于预防新冠肺炎。INOVIO在开发冠状病毒疫苗方面有着丰富的经验，是唯一一家处于两期试验阶段的MERS冠状病毒疫苗公司。
DNA药物平台简介INOVIO
INOVIO目前正在开发15个DNA药物临床项目，重点关注人乳头瘤病毒(HPV)流行病预防与创新联盟包括相关疾病、癌症和传染病(CEPI)MERS冠状病毒和新冠肺炎疫苗的开发，由美国国防部资助。DNA药物由优化的质粒DNA组成。质粒DNA是利用计算机测序技术合成或重组的小分子环双链DNA，在体内产生特定的免疫反应。
INOVIODNA药物使用该公司专用的手持式智能设备CELECTRA®，优化后的质粒直接从肌肉或皮肤输送到细胞。易于使用的CELECTRA设备采用短电脉冲，可逆地打开局部皮肤细胞中的小孔，使产品交付增加100倍以上，可减少剂量，实现均匀性。细胞一旦进入细胞，就可以利用质粒DNA产生靶抗原。抗原在细胞内自然加工，触发T细胞和抗体介导所需的免疫反应。使用CELECTRA设备给药只需几秒钟，就能有效地将DNA药物直接送入人体细胞，从而起到驱动免疫反应的作用。INOVIO的DNA药物是瞬时的，不会干扰或以任何方式改变个体的DNA。DNA药物平台在INOVIO中的优势在于能够快速设计和生产DNA药物。药物稳定，在储存和运输过程中不需要冷藏，临床实验证明，它可以继续刺激人体产生安全和耐受的免疫反应。
在7000多份临床试验申请中，2000多名患者接受了INOVIO研究性DNA药物。INOVIO一直致力于快速开发DNA候选药物，有效帮助世界应对紧急卫生事件。
