最近，DualityBio映恩生物宣布，Biontech百欧恩泰将使用两种抗体偶联药物（ADC）管道DB-1303和DB-1311达成了独家许可和合作协议。Biontech百欧恩泰将获得两种抗体偶联药物ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化权利，而DualityBio映恩生物将保留这两种抗体偶联药物在中国大陆、香港和澳门的开发、生产和商业化权利。
•DualityBio映恩生物将获得总额1.7亿美元的首付款，预计将获得总额超过15亿美元的开发、注册和商业里程碑支付，以及未来潜在销售的净单位数到双位数的佣金作为特许权使用费
•Biontech百欧恩泰将为人类癌症中广泛表达的DualityBio映恩生物提供两种研究性抗体偶联药物管道(DB-独家许可1303和DB-1311)
•本次合作将为Biontech百欧恩泰临床阶段肿瘤产品组合增加一种新型精准医疗疗法，拓宽其协同潜力的免疫疗法布局
ADC是一种结合抗体选择性、化学疗法或其他抗癌剂的强细胞杀伤功能的有效癌症疗法。
Biontech作为合作的一部分，将获得映恩生物的领先候选药物DB-1303，这是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品，以人类表皮生长因子受体2(HER2)为目标。这一目标在各种癌症中的过度表现促进了癌细胞的侵袭性生长和扩散。靶向HER2的抗体疗法已被证明是HER2表达癌症的有效治疗策略。DB-美国食品药品管理局获得了1303个项目(”FDA(NCT05150691)目前正在进行各种HER2表达的晚期实体瘤二期临床试验。
Biontech还将获得另一种基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC候选药物DB-1311。
DualityBio映恩生物创始人兼首席执行官
朱忠远博士说：
“我们很高兴与Biontech合作。Biontech是一家通过创新为患者带来新治疗方案的领先公司。这种合作不仅是Biontech对新一代英恩生物ADC平台的认可，也是对英恩生物研发能力的认可。在此次合作的帮助下，英恩生物和英恩生物将共同推动创新疗法的发展，造福全球患者！”
Biontech百欧恩泰首席执行官兼联合创始人
医学博士UgurSahin吴沙忻说：
“在过去的几年里，ADC领域取得了重大进展。新技术的突破克服了原药的局限性，证明了ADC作为精密医学药物的潜力。ADC可能是标准化疗的替代品。与映恩生物合作引进的两条ADC管道将加强肿瘤免疫治疗的布局，增强实体肿瘤患者的治疗能力。”
根据协议条款，映恩生物将获得总额超过1.7亿美元的开发、注册和商业里程碑支付，总额超过15亿美元。同时，映恩生物还将收到两个ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数的佣金作为特许权使用费。Biontech将获得在世界各地(不包括中国大陆、香港和澳门)开发、生产和商业化两种抗体偶联药物ADC的权利。英恩生物将保留在中国大陆、香港和澳门开发、生产和商业化两种抗体偶联药物的权利。映恩生物作为DB-1311协议的一部分，有权在未来行使其共同开发和销售在美国市场的选择。
关于DB-1303
DB-1303是基于映恩生物原创DITAC技术平台的第三代HER2ADC产品。在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中，抗肿瘤活性强，安全性好，治疗窗口宽。现有的临床前和早期临床研究数据显示，DB-1303有潜力解决各种HER2表达肿瘤患者未满足的医疗需求。
关于DB-1311
DB-1311是基于映恩生物原创DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在一系列代表各种癌症类型的肿瘤模型中表现出强烈的抗肿瘤活性，在临床前安全评估中表现出良好的耐受性和良好的药代动力学特性。DB-1311在未来的应用中有着广阔的治疗窗口，可能会为癌症患者提供更多的治疗选择。
