4月25日，恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，批准公司对复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤进行SHR1459片和YY-20394片的临床试验。
SHR1459是BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，SHR1459在体外表现出强烈的激酶选择性，在体外和体内实验中表现出良好的抗B细胞淋巴瘤活性。毒理学结果也表明SHR1459具有良好的动物耐受性，预计对B细胞淋巴瘤具有较高的临床应用价值。
YY-20394是上海英黎药业有限公司开发的一种创新药，是PI3Kδ(磷脂酰肌醇-3-激酶δ亚型)高选择性抑制剂。PI3Kδ抑制剂可直接作用于淋巴瘤细胞，抑制Akt磷酸化，诱导细胞凋亡。它还可以通过影响肿瘤免疫环境、降低Treg细胞功能、增强CD8+T细胞活性来杀死实体瘤细胞。YY-20394片拟用于治疗各种恶性肿瘤。
今年2月，恒瑞药业与华利药业签署战略合作协议，在大中华区获得YY-20394的联合开发权益和独家商业化权益，进一步丰富了恒瑞药业在血液肿瘤领域的布局。
BCR信号通路异常激活是B细胞非霍奇金淋巴瘤的重要发病机制。SHR1459和YY-20394可抑制BCR通路激活。联合用药的发展可能为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者创造有效的治疗选择。
