4月27日,上海君实生物发布公告,公司与微境生物医学技术(上海)有限公司联合投资的苏州君实生物医学技术有限公司收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。
AP-L1898 经批准进行晚期非小细胞肺癌临床试验的胶囊(项目代码JS11)。WJ01024 经批准进行晚期恶性肿瘤临床试验的片(项目代号JS110)。
JS111 是一种有效的抑制 EGFR靶向小分子抑制剂(表皮生长因子受体)是一种常见的突变。EGFR 突变占所有权是很常见的 EGFR 突变的比例约为 10%,包括 EGFRexon 20 插入、T790M 原发点突变和复合突变 G719X 以外显子为代表的位置 18-21 其他点突变和序列重复突变。现有的 EGFR-TKI、携带化疗和免疫疗法的化疗和免疫疗法 EGFR exon 20 插入等 EGFR 非小细胞肺癌患者临床效益有限,临床治疗需求迫切。
临床前数据显示,JS111 保持了抑制 T790M 等 EGFR 常见变异和野生变异的活动 EGFR 但也克服了第三代的选择性 EGFR 抑制剂对 exon 20 等EGFR插入 突变不敏感是很常见的。JS111 预计将携带开发 EGFR exon 20 插入EGFR,如突变 突变的肿瘤患者带来了新的治疗方法。
JS110 是核输出蛋白 XPO1 临床上计划用于治疗晚期肿瘤患者的小分子抑制剂。临床前研究结果表明,JS110 特异性阻断 XPO1 抑制包括蛋白质功能 p53 多种抑癌蛋白出核,增强抑癌蛋白的功能。JS110 体外抑制各种肿瘤细胞的生长,诱发肿瘤细胞的死亡。JS110在肿瘤动物模型中 单一药物或联合药物可抑制各种血液和实体肿瘤的生长。JS110由于其独特的作用机制, 预计发展将为晚期肿瘤患者带来全新的治疗方法。