8月16日,易慕峰宣布,基于公司SNR技术平台开发的新一代自体CAR-T产品IMC08已获得美国食品药品管理局(FDA)用于治疗胃癌患者的孤儿药鉴定资格。
为了克服肿瘤的异质性,帮助突破实体瘤治疗,宜慕峰自主研发的SNR技术平台显示了IMC08在胃癌治疗领域的巨大潜力,为胃癌患者提供了新的治疗希望。
IMC008是基于合成性自然杀伤受体(SyntheticNaturalkillerReceptor,SNR)新一代自体CAR-T产品由技术平台构建。肿瘤抗原异质性一直是制约实体瘤CAR-T治疗效果的关键因素之一,SNR平台不仅可以靶向特定抗原,还可以通过SNR受体扩大CAR-T细胞的抗原识别范围,有效解决肿瘤抗原异质性带来的挑战。同时,SNR信号还与CAR信号协同作用,进一步增强CAR-T细胞的记忆T细胞比例,增加动物体内CAR-T细胞的扩张和肿瘤浸润,增强去除抗原异质性肿瘤组织的能力。
IMC008孤儿药认定标志着易慕峰在创新研发方面取得了重要里程碑,致力于突破实体瘤。该认定将为IMC008的研发和审批过程提供优先审查和其他激励政策支持,包括减税、资助研发费用和推迟潜在产品上市后的市场独家权。这些政策将在一定程度上降低宜慕峰的研发成本和商业风险,加快宜慕峰为患者提供创新治疗计划的过程。