各市医疗保障局、省直各医疗机构：
根据开展2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购工作安排和省医疗保障局工作安排，现开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作，具体事项通知如下：
一、填报品种
（一）肿瘤标志物十六项检测。癌胚抗原（CEA）检测试剂盒、甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒、鳞状细胞癌抗原（SCC或SCCA）检测试剂盒、总前列腺特异性抗原（TPSA）检测试剂盒、游离前列腺特异性抗原（FPSA）检测试剂盒、复合前列腺特异性抗原（CPSA）检测试剂盒、糖类抗原50（CA50）检测试剂盒、糖类抗原125（CA125）检测试剂盒、糖类抗原153（CA153）检测试剂盒、糖类抗原199（CA199）检测试剂盒、糖类抗原242（CA242）检测试剂盒、糖类抗原724（CA724）检测试剂盒、人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒、胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂盒、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒、神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒。肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光发光法、时间分辨免疫荧光法。
（二）甲状腺功能九项检测。三碘甲状原氨酸（T3）检测试剂盒、甲状腺素（T4）检测试剂盒、促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒、游离三碘甲状原氨酸（FT3）检测试剂盒、游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒、甲状腺球蛋白（Tg）检测试剂盒、甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）检测试剂盒、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒、促甲状腺激素受体抗体（Trab）检测试剂盒。甲状腺功能检测集采产品的方法学为化学发光法。
（三）具体品种、明细见报量系统内数据。
二、填报主体
有使用本次集中带量采购产品的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。其他医疗机构自愿参加。
三、填报内容
（一）历史采购数据。各填报单位统计汇总本单位2023年全年各个品种的采购价格（按人份填报）、采购数量（按人份填报）等信息。如同一个规格型号产品存在不同的采购价格，请填写最低采购价格。
（二）采购需求数据。各填报单位结合临床实际，预估本单位采购周期内未来一年的采购品种和采购需求数量（按人份填报）。
四、报量系统和填报方式
（一）本次报量工作通过安徽省医疗保障局省际联盟体外诊断试剂信息系统开展，具体操作方法见操作手册。
（二）医疗机构的登录账号沿用安徽体外诊断试剂传染8项报量工作的账号，如有需要重置密码的，请联系各市局重置。
五、填报时间
（一）医疗机构填报时间。2024年12月5日—12月11日。
（二）医保部门审核时间：市级医保部门需在12月12日前完成审核并提交至省级医保部门。
六、工作要求
（一）请各市医疗保障局组织辖区内相关医疗机构认真做好数据填报工作。医疗机构要指定熟悉工作的专人负责，按要求填报相关采购数据，确保填报数据准确无误、要素齐全。各市医保局要加强对辖区内医疗机构填报数据的审核力度，把好数据填报质量关。
（二）相关医疗机构需加强密码和账号管理，杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报采购量等问题，确保数据真实性。
山西省药械集中招标采购中心
2024年12月5日
