11月26日，NMPA官网发布药品证明文件送达信息，合肥华润神鹿药业有限公司（华润三九子公司）的芍药甘草颗粒、仲景宛西制药股份有限公司（以下简称“仲景苑西”）的枇杷清肺颗粒获批上市。两款药物均为中药3.1类新药。
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华润三九：
芍药甘草颗粒
芍药甘草颗粒注册分类为中药3.1类新药，来源于古代经典名方。
《古代经典名方目录（第一批）》收录了“芍药甘草汤”，该处方来源于汉•张仲景《伤寒论》。据记载，该处方组成为白芍药、甘草，可用于益阴养血，缓急止痛。主治阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。当前，芍药甘草汤临床上被认为是对治痉挛性疼痛的重要方剂。
图片来源：药智数据企业版——中药方剂数据库
芍药甘草颗粒属于其它治疗肌肉-骨骼系统疾病的药物，可用于缓解痉挛性疼痛。据了解，痉挛性疼痛可能发生在身体的任何部位，常见于小腿排肠肌和足底屈趾肌，一般肌肉会产生剧烈挛缩和疼痛。药智数据显示，近年来该种类的中药销售额稳中有增，基本保持在50亿元规模。
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华润三九的芍药甘草颗粒的成功获批上市，有望为相关患者带来新选择。
02
仲景苑西：
枇杷清肺颗粒
《医宗金鉴》（清•吴谦）记载了“枇杷清肺饮”方剂，由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏等组成，主治肺风酒刺。症见面鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等。该方剂已被列入《古代经典名方目录(第一批)》中。
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仲景苑西的枇杷清肺颗粒注册分类为中药3.1类新药，来源于古代经典名方，属于咳嗽和感冒用药。药智数据显示，近年来咳嗽和感冒用药的中药产品销售额基本保持在250亿元左右，市场规模巨大。
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仲景苑西“枇杷清肺颗粒”的成功获批上市，将为相关患者提供新选择。
03
结语
近年来，随着国家对中药复兴的支持力度加大，中药领域焕发出了蓬勃的创新活力。其中，古代经典名方由于研发投入相对较低、注册审评用时较短且通过率高，引得越来越多企业布局。药智数据显示，2024年来已有超20个3.1类中药新药品种进行了上市申报（含新适应症）。
未来，在国家政策支持下，中药领域将结出越来越多的创新果实。
