据CDE官网显示,诺和诺德的1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可,适应症为2型糖尿病。据公开资料显示,该药物是一款GIP/GLP-1双重激动剂。
GIP和GLP-1是两种重要的调节血糖的激素。GLP-1的功能是刺激胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌;GIP是双功能激素,在高血糖时促进胰岛素分泌,低血糖时刺激释放胰高血糖素,维稳血糖。研究已经证明,GIP可以减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重。当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。
据ClinicalTrials网站显示,诺和诺德已在美国、日本、澳大利亚、韩国等全球多地启动了NNC0519-0130注射液的多项临床研究,包括两项国际多中心2期临床研究,分别为针对2型糖尿病患者降血糖效果的研究(NCT06326047)以及针对体重过重的人减肥的研究(NCT06326060)。
NNC0519-0130注射液部分临床研究
图片来源:ClinicalTrials.gov
本次NNC0519-0130注射液的临床试验申请成功获得CDE批准,诺和诺德或将在中国对其开启进一步研究。