据CDE官网显示，信达生物的1类新药IBI3005获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。
近年来，双抗ADC在竞争激烈的ADC领域中逐渐崭露头角，成为了众多研究者争相入局的热门赛道之一。据了解，双抗ADC结合双抗和ADC的优势，采用双表位/靶点结合模式，具有更高的靶向性和内吞效率、更强的药物安全性、更广的临床应用范围以及克服耐药性和副作用的潜力。
在抗肿瘤创新领域深耕多年的信达生物，也已进入双抗ADC赛道。IBI3005是信达生物开发的一款双抗ADC药物，目前已在海外开启Ⅰ期临床研究，针对患有不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的受试者。
据clinicaltrials网站显示，IBI3005的Ⅰ期临床研究拟入组198人，预计将于2027年6月30日初步完成。本次IBI3005的临床试验申请获得CDE批准，信达生物或将在国内开启对其的进一步研究。
除此之外，信达生物管线上还有多款ADC在研药物，包括EGFR/B7H3双抗ADC“IBI3001”、HER2 ADC“IBI354”、B7-H3 ADC“IBI129”、TROP2 ADC“IBI130”、HER3 ADC“IBI133”等。
在2024年中期汇报中，信达生物提到将重点发挥“IO+ADC”双强优势，着眼下一代全球创新。未来，随着随着在研管线开发加速、业务规模持续扩大，信达生物有望收获更多创新成果以及商业化回报。
