近日，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在第43届摩根大通医疗健康大会报告了公司最新进展及未来目标。
她表示，2025年将是再鼎迎来转折蜕变的开始，从2025年开始再鼎将迎来多个高速增长期，并立下“2028年公司将有超过15款产品上市，实现20亿美元的营收”的目标。
图片来源：再鼎医药
盈利在即
再鼎医药（Zai Lab）创建于2014年1月6日，十年后终于要迎来其历史性时刻——预计将在2025年底实现现金盈利。
目前，再鼎医药有8款上市产品，其中不乏重磅产品。卫伟迦（VYVGART，艾加莫德）作为FcRn拮抗剂的First-in-class产品，它改写了全身型重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的治疗格局，展现出卓越的市场表现。该药自2021年在美国上市以来，第二个完整销售年度（2023年）销售额便已强势突破10亿美元“重磅炸弹”大关。
在国内市场，艾加莫德自2023年获批上市后，迅速完成医保目录准入，2024年前三季度销售额更是飙升至6360万美元，展现出惊人的市场爆发力。据悉，艾加莫德还有超过6个新适应证正在后期临床研究阶段，包括狼疮性肾炎、干燥综合征、甲状腺眼病等大适应症，未来销售潜力巨大。
根据再鼎财报，2024年前九个月收入2.89亿美元，同比增长达44%，经营亏损则同比收窄14%至-1.52亿美元。大单品的放量是再鼎医药2025年底实现现金盈利的底气。
更多爆品酝酿中
再鼎医药预计，2025至2026年有望有三款具备“重磅药物”潜力的产品进入商业化阶段：
1.贝玛妥珠单抗（bemarituzumab）：是一款具备同类最优药物潜力的FGFR2b靶向药物，计划于2025年提交新药上市许可申请，有望成为治疗一线胃癌（GC）的全新标准疗法。
2.KarXT：是几十年来首个获得FDA批准用于治疗精神分裂症的全新作用机制药物，再鼎医药已于2024年底向NMPA提交了新药上市许可申请。
3.肿瘤电场疗法（TTFields）：是一种潜在的泛肿瘤治疗选择，目前在美国已获批用于治疗二线及以上肺癌患者。再鼎医药计划在2025年向NMPA提交针对一线胰腺癌和二线及以上非小细胞肺癌适应证的上市许可申请。
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此外，再鼎医药于近期与Vertex达成合作，引入后者潜在同类最优BAFF/APRIL抑制剂双重拮抗剂povetacicept，该药物将有望填补IgA肾病领域巨大的未被满足的治疗需求，与艾加莫德形成协同，强化公司在免疫领域的布局。
自研方面，再鼎医药也渐入佳境，多个管线展现同类首创或同类最优潜力。
例如其DLL3 ADC药物ZL-1310已在小细胞肺癌中有了积极的临床数据，再鼎医药计划于今年启动其关键临床研究，并在2026年提交NDA（新药上市许可申请）。最快在2027年，ZL-1310即有望成为再鼎首个获得批准并实现商业化的全球权利管线。
其他潜力管线还有IL-13/IL-31双特异性抗体（bsAb）、ROR1 ADC和LRRC15 ADC等。再鼎医药表示，未来将保持每年提交1-2个全球权利管线的临床研究申请。
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结语
Biotech迈向Biopharma并不容易，再鼎医药走出了其独有的“再鼎模式”。从License in到自研，建立了丰富且优质的管线，为其2028年实现20亿美元营收奠定了可靠基础。
