米非司酮片作为一种在临床上广泛使用的药物,尤其在终止早期妊娠方面发挥着重要作用。为了帮助读者更好地理解和使用这一药物,以下将详细介绍米非司酮片的说明书内容,从药品基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等多个方面展开说明,旨在为读者提供全面、专业且易于理解的指导。
一、药品基本信息
米非司酮片,其通用名称为米非司酮,商品名称根据生产厂家的不同可能有所不同,如息隐、后定诺、含珠停等。其英文名称为Mifepristone Tablets,是一种微黄色、无臭无味的片剂。米非司酮片的主要成分为米非司酮,是一种受体水平的抗孕激素药物,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用。
二、适应症
米非司酮片主要用于终止停经49天内的妊娠。通过与前列腺素药物序贯合并使用,可以有效地终止妊娠。此外,在无防护性性生活或避孕措施失败72小时以内,米非司酮片也可以作为紧急避孕药物使用,但需要注意的是,其并非流产药物,不具备流产的直接作用,且越早服用预防妊娠的效果越好。
三、用法用量
对于停经≤49天的健康早孕妇女,米非司酮片的用法通常为空腹或进食2小时后口服,每次25mg(1片),一日2次,连服2~3天,总量为150mg。每次服药后需禁食二小时。在第三天或第四天清晨,需要在阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)或使用其他同类前列腺素药物。之后,应卧床休息1~2小时,并在门诊观察6小时,注意用药后出血情况,以及有无妊娠产物排出和副反应。
四、不良反应
米非司酮片在使用过程中可能会出现一些不良反应。常见的消化系统反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;皮肤反应可能表现为皮疹、皮肤瘙痒等症状;神经系统反应则可能包括头痛、乏力、眩晕、胸闷、烦躁等。此外,部分妇女在服药后可能会出现阴道出血延长、月经期推迟等月经异常现象。如不良反应症状较严重,应及时就医处理。
五、禁忌
米非司酮片的使用存在一些禁忌情况。对本品过敏者、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。同时,有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等患者也禁用。此外,带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,以及年龄超过35岁的吸烟妇女也应避免使用。
六、注意事项
在使用米非司酮片时,需要注意以下几点:
- 确诊为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。
- 米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。
- 服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应。
- 治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。
- 服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定。
- 使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。
七、药物相互作用
米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢,因此与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平,故不宜与上述药物同时使用。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等)合用,可诱导肝脏药物代谢酶活性,因而降低米非司酮血清水平。此外,服用本品1周内,应避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。
八、特殊人群用药
对于儿童、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群,米非司酮片的使用需要特别注意。儿童使用本品的注意事项尚不明确;孕妇禁用本品;米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论,故不推荐哺乳期妇女使用。
九、贮藏与有效期
米非司酮片应遮光、密封保存,以确保其质量和有效性。本品的有效期通常为60个月,即五年。在使用前,请务必检查药品的包装和有效期,确保药品在有效期内使用。
十、总结与建议
米非司酮片作为一种临床常用的药物,在终止早期妊娠方面发挥着重要作用。然而,其使用也伴随着一定的风险和不良反应。因此,在使用前,请务必仔细阅读说明书,并在医生的指导下正确使用。在使用过程中,如出现任何不适或异常情况,应及时就医处理。同时,我们也应该认识到,药物流产并不能保证完全流产,应在服药后进行严密观察,并遵医嘱进行复诊和检查。
总之,米非司酮片是一种有效的药物,但也需要我们谨慎使用。希望通过本文的介绍,能够帮助读者更好地理解和使用这一药物,为健康保驾护航。