联拓生物CAMZYOS®在新加坡获得上市批准

   2023-06-28 声远医药网28530
核心提示:联拓生物宣布CAMZYOS® (mavacamten)在新加坡获得上市批准

联拓生物于2023年6月26日宣布,CAMZYOS®(mavacamten)新加坡卫生科学局正式批准治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。


据报道,新加坡的批准是基于III期临床试验EXPLORER-HCM在有症状的OHCM患者中的数据。试验结果表明,与安慰剂组相比,服用CAMZYOS的患者已经达到了所有的主要和次要终点,并显示出统计意义的改进。在EXPLORER-HCM试验中,CAMZYOS显示出明显的治疗效果,在运动耐量、症状、功能状态和左心室流出道梗阻方面都有临床改善。




 
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