近日，恒瑞医药及其子公司福建盛迪制药有限公司收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液进行临床试验，用于口服或肠内营养不足、缺乏或禁忌的中重度分解代谢成人患者。以肠外营养的形式提供能量和必需脂肪酸(包括ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、电解质和液体。
全肠外营养是指从胃肠道外提供患者所需的所有营养物质，使患者在不能摄入和吸收严重创伤或复杂手术后仍能保持良好的营养状况。目前常用的全肠外营养液有两种：人工配置的“全合一”营养液(又称全营养混合液TNA，Total Nutrient Admixture）三腔袋营养液。三腔袋是指将脂肪乳、氨基酸和葡萄糖分别放入三个相对独立的腔室中的软袋中，三种液体可以通过挤压快速混合成肠外营养混合物。国外研究表明，三腔袋的成本低于多瓶串输和医院TNA，灭菌生产的安全性更有保障[1]，在临床实践中越来越受到重视。
ω-3.鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液分别包装在三个独立的腔袋中ω-鱼油中长链脂肪乳溶液、复方氨基酸(16)溶液和复方葡萄糖溶液(30%)。原研ω-鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液于2010年在欧洲多个国家上市。目前国内还没有批准上市同类产品。
目前，我国上市的三腔袋产品还没有ω-3.在《成人围手术期营养支持指南》中推荐肠外营养ω-3.不饱和脂肪酸可以改善重症外科患者的临床结果（证据水平：中等；强烈推荐）。研究表明，在肠外营养中添加鱼油可以帮助患者减少感染并发症的发病率，缩短住院时间[2]。根据临床批准，恒瑞医药将对肠外营养支持进行临床试验，以评估药物的有效性和安全性。
参考文献：
1. 赵彬, 老东辉, 商永光, 规范肠外营养液配制. 协和医学杂志. 2018. 9(04): p. 320-331.
2. 吴国豪, 毛翔宇, 成人围手术期营养支持指南。中国外科杂志. 2016. 54(09): p. 641-657.
