ILP 真的来了!确保数据合规,助实验室提质增效

   2020-11-02 声远医药网14690
核心提示:中国智慧实验室管理平台(ILP)在湖南长沙隆重发布。


在信息时代,医药行业数字化转型的新格局已经到来。


长沙通诺信息科技有限公司作为国家“十三五”重大专项成果,巧妙打造了国内首个智能实验室管理平台——ILP(IntelligentLaboratoryPlatform),它于10月30日正式发布。这也是打破国际垄断,开辟国内医药研发信息化道路的实际成果。许多国内名人和客人一起见证了这个辉煌的时刻!


中国智能实验室管理平台(ILP)在湖南长沙隆重发布


传统的纸质数据记录、数据分散、存储不便、完整性差,难以追溯,利用率低。然而,引进国外实验室管理系统的价格很高,核心技术不掌握在自己手中,数据安全已成为一个重要的隐患。


5GILP结合、集药物研究实验室信息管理系统于一体的大数据、云计算、区块链、人工智能等先进技术—PharmLIMS、科学数据管理系统-SDMS和电子实验记录本-Pharmeln,包括人员管理等实验室管理模块,形成了灵活、高度集成的智能解决方案,为中国人打造了自己的智能实验室管理平台。


1.严格遵守法律法规,为监督提供保障


ILP遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品数据管理规范》(征求意见稿)、FDA21CFRPart11、《GLP》、《GMP》、《GCP》国内外有关法律、法规和指导原则,为国家监督提供有力保障。



2.突破国际垄断,以技术为诚信背书


以5G为基础,通诺信息以突破国际垄断为使命、云计算、区块链、人工智能等领先技术创新研发ILP智能实验室管理平台,打破了医学研发实验室信息化长期处于国际垄断地位的局面。在高科技的支持下,确保数据的真实性、完整性、准确性和可追溯性,真正认可技术的诚信。


3.万物互联,打破数据孤岛


ILP以物联网为框架,突破现有信息平台互联网思维的局限性,创新虚拟打印、人工智能识别、大数据等通用技术。科学的数据管理系统(SDMS)实现仪器数据的统一抓取,使系统数据交换,实验室万物互联的魅力!



4.加强智能协调,提高质量和效率。


自主研发药品研究实验室电子实验记录簿。通过与项目管理、材料管理、仪器管理模块的高度集成,可以更快地自动集成和归档数据,实现无纸化办公、计算机、移动和外部设备的全过程,大大提高工作质量和效率。



5.国家支持,官方认证


ILP获得国家重大新药创新专项、湖南省创新创业技术投资专项等政府专项支持。所有项目均通过国家局验证,得到官方认可。目前,100+客户使用该平台,开展1000+正式项目和12000+实验。2020年,多个正式项目成功通过国家食品药品监督管理局验证。


通诺信息


长沙通诺信息技术有限公司(以下简称“通诺信息”)成立于2017年4月10日,专注于药学和临床研究信息建设,致力于为国内外制药企业、科研单位和政府机构提供全面的信息技术解决方案,帮助制药行业信息升级,促进新药研发过程,确保患者用药安全。



公司以打破国际垄断、引领行业为使命,以药物临床研究和实验室信息化建设为核心,在云计算、物联网、大数据、生物识别等领先技术的基础上,自主研发药物和临床信息解决方案 信息管理系统。智能生物样本库管理系统(Pharm BioBank)、药学研究实验室信息管理系统(Pharm LIMS)、生物分析实验室信息管理系统(PharmLIMS for DMPK)、云平台的伦理审查(YooTrial ETHICS)临床试验项目管理系统(YooTrial CTMS)、电子数据采集系统(YooTrial EDC)、受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)全面覆盖药物研发的各个环节,填补国内空白,建立行业标准,为中国医药行业突破国际垄断奠定基础。


目前,通诺信息已成功通过ISO9001认证和“双软认证”,质量管理体系和服务标准化和准确性已达到国际先进水平,可持续稳定地为客户提供优质服务。


 
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