创新输出:恒瑞医药PD-1允可CrystalGenomics Inc.公司在韩国开发和销售

   2020-04-21 声远医药网12410
核心提示:恒瑞将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的 PD-1 单克隆抗体项目有偿许可给韩国 CG 公司。

4月20日,恒瑞医药与韩国CrystalGenomicsinc.公司签署协议,将PD-1克隆抗体卡瑞利珠项目以8775万美元的总交易金额授予CG公司,并获得CG公司的销售份额。CG公司将获得卡瑞利珠单抗在韩国独家临床开发、注册和市场销售的权利,并被允许为所有人类疾病开发和销售卡瑞利珠单抗。



CrystalGenomicsInc.公司成立于2000年,总部位于韩国京畿道,是一家商业生物医学公司,基于药物发现平台的结构,专注于发现、开发、商业治疗炎症、肿瘤和传染病创新药物,有许多具有竞争力的临床和临床创新项目。2015年,Acelex是CG非甾体抗炎药创新产品®(polmacoxib)CG成为韩国成功完成创新药研发、批准、保险报销的生物科技公司(“bioventure公司”)。随后,CG通过多种投资收购行为,不断提高生产和商业化能力,包括收购韩国原料药生产和分销公司之一的HwailPharma,以及具有药品生产、市场和销售能力的Crystallifesciences。


卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体,具有知识产权。它是中国自主知识产权的免疫治疗创新药物。已于2019年5月上市,用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤。2020年3月,被批准治疗晚期肝细胞癌。卡瑞利珠单抗能与PD-1特异性结合,阻断PD-1与其配体的相互作用,使T细胞恢复对肿瘤的免疫反应,达到治疗肿瘤的效果。目前,除已批准的适应症外,晚期食管鳞状癌、晚期或转移性非鳞状癌、非小细胞肺癌等两种新适应症已上市并优先考虑。恒瑞医药正在对卡瑞利珠单抗药物或联合不同治疗方法进行25项研究。2019年4月,在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利、波兰、中国等14个国家、地区和123个中心同时开展了注射卡瑞利珠单抗和阿帕替尼晚期肝细胞癌III期临床研究。


本次合作是恒瑞医药创新药国际化进程的又一次突破,将进一步提升公司的创新品牌和海外业绩。未来,公司将继续开展海外项目合作,加快海外市场发展,尽快实现海外创新药品销售,让公司创新产品,为全球患者服务。



 
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