针对近年来世界部分地区青蒿素的“耐药性”问题，屠呦呦及其团队在“抗疟机制研究”、“耐药原因”、“调整治疗方法”等方面取得了新的突破，最近提出了应对“青蒿素耐药性”问题的实际可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”、“中医研究”等方面取得了新的进展，得到了国内外世界卫生组织和权威专家的高度认可。
对抗疟机制进行了深入研究
解决“青蒿素抗药性”问题
自屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直是疟疾最有效、无并发症的联合用药。然而，根据世卫组织发布的最新《2018年世界疟疾报告》，全球疟疾防治进展停滞不前，疟疾仍然是世界上最重要的死因之一，“2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。原因是疟原虫对青蒿素抗疟药物的耐药性是世界上抗疟药物面临的最大技术挑战，除了对疟疾防治资金支持和核心干预措施覆盖不足外。
世卫组织和东南亚国家的研究表明，在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河地区国家，疟疾感染者使用青蒿素联合治疗（“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方”治疗）三天周期治疗，疟原虫清除缓慢，对青蒿素产生耐药性。
“青蒿素联合治疗是世卫组织大力推广的一线抗疟治疗，是世界上最重要的抗疟武器。一旦疟原虫普遍抗药，后果将非常严重，世界各地的科学家都非常担心青蒿素的抗药性会进一步恶化。”
屠呦呦认为，要解决“青蒿素耐药性”问题，就必须了解青蒿素的作用机制。屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚表示，青蒿素在人体半衰期（药物浓度下降一半）很短，只有1到2小时，临床推荐青蒿素联合治疗三天，青蒿素真正有效的杀虫窗口只有4到8小时。现有耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特点，改变生命周期或暂时进入休眠状态，避免敏感杀虫期。同时，疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也能产生明显的抗药性，使青蒿素联合疗法“失效”。
经过三年多的科学研究，屠呦呦团队在“抗疟机制研究”、“耐药原因”、“调整治疗方法”等方面取得了新的突破，提出了新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间，从三天疗法增加到五天或七天疗法；二是替换青蒿素联合疗法中产生的抗药辅助药物，疗效立竿见影。
国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）》近日，屠呦呦团队的重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案发布，引起业界关注。
屠呦呦认为，解决“青蒿素耐药性”问题具有重要意义：一是加强全球青蒿素研发方向，即青蒿素仍是未来长期人类抗疟药物的首选；第二，由于青蒿素抗疟药物价格低，每个疗程只有几美元，适用于疫区集中的非洲贫困地区，更有利于实现全球消灭疟疾的目标。
世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说：“全球疟疾防治的主题与中国政府提出的建设人类命运共同体的行动倡议高度一致。”到目前为止，青蒿素联合治疗已经治愈了数十亿疟疾患者。屠呦呦团队的抗疟研究工作卓越，贡献不可估量。”
治疗红斑狼疮的青蒿素：
一期临床试验结果谨慎乐观
记者了解到，在“青蒿素耐药性”研究取得新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素在治疗高变异性红斑狼疮方面具有独特的效果。
中国工程院院士、中国中医科学院前院长张伯利表示，红斑狼疮的传统治疗只能采用免疫制剂进行保守治疗，难以治愈，存在继发感染等风险。
根据屠呦呦团队的临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮的治疗效率分别超过90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能性，他还认为，最终结论必须进一步按照国际标准进行设计和严格的临床试验。
根据国家药品监督管理局《药物临床试验批准》，屠呦呦团队所在的中国中医药科学院中医药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮适应症临床试验”申请已获批准。昆明制药集团有限公司作为负责单位进行临床试验。
昆明医药集团医学经理薛乔介绍，在屠呦呦团队的指导下，临床试验期于2018年5月正式启动，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等15家领导单位参与。
“约有500名中外患者报名参加了临床试验。经过‘疾病活动评分’等多个过程的严格筛选，第一批志愿者已进入小组进行试验。”薛乔透露，“从目前的情况来看，志愿者没有发生意想不到的不良事件。”
屠呦呦说：“青蒿素有治疗红斑狼疮的有效性趋势，我们对实验的成功持谨慎乐观态度。”
记者了解到，临床试验一般分为三个阶段，第二阶段和第三阶段的样本量较大，至少需要7到8年。如果试验顺利，预计新的双氢青蒿素片将于2026年左右上市。
传统中医研究，如青蒿素等。
《牛津医学教科书》有望首次纳入
记者从中国中医科学院获悉，屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医研究预计将首次纳入即将重印的国际权威医学教科书《牛津医学教科书（第六版）》。业内人士认为，这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。
据廖福龙介绍，题为“传统医学的典范——中医”的章节已经定稿，分为四个部分:“什么是传统医学”、“青蒿素等中医发现史、作用机制和临床应用”、“中医整体观与辨证论治”、“传统医学便宜可及”。今年4月，该书出版商牛津大学出版社开始校对，将于今年下半年再版。
《牛津医学教科书》主编考克斯教授表示，他很高兴将中医药纳入教科书。他说：“中医的章节既重要又深刻。所有这些都是中国科学家杰出努力的结果。”
佩德罗·阿隆索等权威专家认为，屠呦呦团队在传统医学和现代医学之间架起了桥梁，使中医疗法不仅在中国得到广泛应用，而且因有效治疗而得到越来越多国家的认可。我希望中国科学家能继续在青蒿素研究的国际舞台上发出更多的声音。
来源：新华社记者：罗国骏、周宁、王君璐、盖博明
