2018年，4+7带量采购试点震惊，国家采购大幕拉开。
在常态化的指导下，4年半时间，共有8批9轮国采。
据统计，8批9轮国采累计品种33个，原研入围品种只有51个，占不到15%。
面对国家采购范围的不断扩大，越来越多的临床常用品种相继纳入，持有原研药的外资企业不得不做出选择。
在医院和终端销售未中选集采的原研药是否有所下降？
价格战“刀刀见血”，
国采原研中选统计
在8批9轮国采中，共有333个品种，基本涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病和慢性病的常规用药。
原研入围品种只有51个，占不到15%，这意味着85%以上的品种在国内采购量中实现了进口替代。
在4+7试点和前几批试点期间，大多数原研品种都采取了观望的态度，试图了解国采的意志和决心。
经过几轮积累经验，官方吹风，国采将进入常态化阶段。
每年两批国采进程逐渐引起原研企业的关注，尤其是很多品种超过10亿元的大品种。
原研企业开始试水，与国内企业同台竞争，原研中选数量略有增加。
在价格肉搏战中，原研产品“刀见血”。
可能是伤得太深，也可能是“另辟蹊径”。在近两批国采中，原研制药企业呈现出“退潮”的迹象。
表1国采原研选择统计分析
数据来源：药智数据
销售额是否下降？
典型产品市场格局变化分析
原研药企是否找到了国采的突破口？还是消极应对“专利悬崖”的到来？
我们分析了具有完整自然年销售周期的典型产品的市场格局。
经过几轮探索，第四批国家采购的集采规则基本明确，各大企业基本了解自己的定位，以第四批国家采购为例。
2020年12月25日，上海阳光医药采购网正式宣布第四批国家采购开始。
2021年2月8日，第四批国采最终中选结果公布，全国参与下最终45个品种中选。
2021年6月，第四批国采成果基本全国落地。
共有41个品种涉及45个原研产品，其中只有2个原研产品中选，中选率低得可怜。
分别是赛诺菲的氨磺必利片和费森尤斯卡比的丙泊酚/长链脂肪乳注射液。
第二批第四批国采原研选择分析
数据来源：药智数据
根据原研产品的总市场份额计算，第四批国家采购前后年，市场规模从228亿元减少到143亿元，减少了38%。
除恩格列净片、卡格列净片两大降糖品种逆势增长外，其它原研产品全线下跌。
氨磺必利片和丙泊酚/长链脂肪乳注射液也有不同程度的下降，市场规模只有原来的70-75%左右。
考虑到国采降价近50%，在一定程度上实现了成交量，但成交量的增长并没有弥补市场份额下降带来的下降，总体趋势仍在下降。
其他30多个未被选中的产品，总体而言，市场规模降至原来的62%，市场规模下降幅度大于被选中的2个产品。
反映出未中选产品的市场份额已被其他国产品种所取代。
表3第四批国采原研产品市场格局分析(单位:万元)
数据来源：药智数据
从以上数据分析可以看出，原研产品参与或不参与集采，很难突破“专利悬崖”的影响。
参与国家采购可以实现一些成交量，整体市场规模略有下降，但利润率预计将大幅下降。
不参与国采，除个别单品外，整体规模更明显地被国产所取代。
结果是:进，惨；不进，更惨。
分析与展望
随着国家集采的进一步推进，涉及的采购品种大幅降价，未选择的原研药价格也受到影响，开始下降，选择的原研药价格大幅下降。
集采等政策正逐渐迫使原研药“专利悬崖”的出现。
面对国家采购范围的不断扩大，越来越多的临床常用品种相继纳入，持有原药的外资企业不得不做出选择。
如何应对这场降价风暴，考验了很多外资企业的智慧。
如果国产仿制药真的“降价不降质”，原研药的口碑会有进一步的挑战吗？
让我们拭目以待，看看原研药“专利悬崖”是回归国际惯例，还是国产药“一次性评价”。
