带量采购如火如荼，化学药品、生物药品已成为集采的“囊中之物”。
带量采购中成药一直是“雷声大，雨点小”，但这次真的是“狼来了”。
今天(3月23日)，随着全国中成药联合采购办公室组织召开“中成药联盟采购企业沟通会”
全国中成药收藏计划覆盖16个采购小组，共42个品种，包括复方血栓形成、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等市场规模超过10亿元的大型中成药品种。
自2020年中成药集采酝酿以来，全国已经铺开了两年多。为什么中成药集采这么难？企业应该如何面对？
前哨来了：
中成药联盟采购企业沟通会召开
今天（3月23日），全国中成药联合采购办公室组织了“中成药联盟采购企业沟通会议”。会议内容围绕介绍和征求有关企业的意见和建议。
会议邀请了神威药业、葵花药业、众生药业、天津同仁堂、悦康药业、亚宝药业、华润集团、国药集团、哈药集团等110家知名龙头企业或其子公司。
预计首次中成药集采将覆盖16个采购组，共42个品种。
覆盖的剂型不仅包括质量控制良好的口服固体制剂，还包括质量控制困难的注射剂，包括骨科、眼科、肿瘤、心脑血管等治疗领域。
16个采购组包括10亿元以上的中成药品种，如复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等，以及多个独家品种。
其中，复方血栓是年销售额超过30亿元的超大品种，一直是心血管中成药市场的霸主。
表1中成药带量采产品清单
中成药集采将从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围。
“填空”是将以前没有纳入各级集采目录的破冰填空，“填空”是将现有省份集采、价格竞争充分的品种进行带量价格联动。
从以往省级中成药集采经验来看，中成药平均下降幅度普遍低于化学药集采。
特别是这次纳入的16个采购小组也包含了很多独家品种/规则，这些独家品种会有更多的信心，预计谈判平均下降幅度会更低。
参与集采的独家品种也是国家“破冰行动”，与化学药品相比，参与国家收藏必须首先获得“一致性评价”的门票，而中药尚未开展类似的“一致性评价”工作，因此这一探索将是对独家品种定价体系的挑战。
从集采规则来看，与化工药国家集采“低价”的中选规则相比，中成药集采价格的下降不是唯一的评分依据，因此表现更加友好和温和。
此外，许多大型中药品种同时考虑到消费属性。在院外市场，主要的销售渠道是否会考虑到院内外价格联动的问题，并在收藏中采取更复杂的策略？答案是可能的。
到2023年底，国家医疗保险局已发布文件，要求国家和省级集采药品总数达到450种，化学药品、中成药、生物药品均应覆盖。
据药智统计，2022年，中成药在三大类药品市场占有33%以上的市场份额，增速远远超过化学品和生物制品。
若按市场份额均分，约有150种中成药被纳入集采品种。
第一次，国家中成药是16个品种的采购小组，这是一次探索。后续的扩张和中成药的正常收集预计将导致行业的重组。
为什么中成药集采这么难？
事实上，中成药集采自2020年以来就开始酝酿。
2020年，中成药集采从2020年开始在浙江金华、河南濮阳等地级市试点。当时在金华试点中，80种中成药中有39种，中选率为21.7%。之后逐渐扩展到省级联盟集采。
2021年12月，湖北率先开标19省(区、市)联盟中成药集中带量采购，开启了全国中成药省际集中采购的第一枪。
最终选择了97家企业和111种产品，平均降价42.27%，最大降价82.63%，预计每年至少节省26亿元。
然后，在2022年，广东牵头六省联盟对132种中成药集采，中选品种平均下降64.28%，备选品种平均下降37.24%。
湖北、广东两大省级联盟发挥了良好的示范作用，“两枪”击中目标，同时覆盖20多个省，已见规模。
此后，北京及山东分别开展中成药集采，分别纳入84个、15个中成药品种。
一波又一波的试点高潮，时机逐渐成熟。
2022年9月10日，在国家医疗保障局的指导下，全国中成药联合采购办公室成立，30个省的代表组加入。
此后，与国家药品采购办公室、国家高价值耗材采购办公室同级的国家中成药采购办公室终于三足鼎立。
2023年3月1日，国家医保局办公厅发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。
2023年，我们将重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围的三大省际联盟，召开今天的沟通会议。
为什么中成药集采这么难，酝酿了两年多才在全国范围内铺开？
与化学药物相比，由于制备工艺不同，疗效不能简单判断，缺乏一致性评价，独家品种多，普遍认为中成药难以纳入集采。
大多数中药产品只能通过治疗位置或治疗领域来定义，很难通过一致性评价标准来衡量。
部分中成药适应症范围不明确，临床应用范围广，难以合理划定适应症。
此外，中成药的收集也面临着一些独特的问题，如中药成价机制的特殊性。
种植中草药不可避免地要“靠天吃饭”，因此中草药饮片的价格也不可避免地产生较大的价格波动。
集采的“定价”和药材种植的“波动”是一对自然矛盾。
但价格虚高的问题一直困扰着中成药，这个“虚胖胖子”总是要纳入瘦身行列。
因此，中成药集采价格的下降并不是唯一的评分依据。
如何应对企业？
每个中成药企业的产品不同(处方药/OTC）、不同的销售渠道(院内/院外)、企业的产品线也不同(多元化/集中)、企业资源不同(区域/全国)，应对策略也要“量身定做”。
若以“普药中成药产品”为核心品种，则更适合主动迎合策略倾向。
企业需要做好中草药种植基地、生产成本控制、质量提升、专业水平招标团队建设等工作。
同时要明确“以价换量”的底线在哪里，进入集采后未来院外营销模式该怎么办。
以“独家中成药”为企业核心品种，更适合控制话语权。
控制发言权包括评估是否应该进入收藏，选择进入谈判的优势在哪里，以及如何调整后续研发、生产和销售的整个链。
同时要明确如果不进入集采，如何进一步拓展市场，进一步做大做强。
从中医药行业的历史数据来看，影响该行业的最大因素是销售而不是价格。在“重量轻”的影响下，收藏时代的“数量增长”是否有望成为促进中医药产业发展的核心驱动力？
让我们拭目以待。
