2017年,中国加入国际协调理事会(ICH)。ICH是世界上医药行业最具影响力的非政府组织。中国加入ICH给中国医药行业带来了巨大的机遇和挑战。
自加入ICH以来,中国逐步促进了中国药品研发和注册与国际规则的一致性,为新药开发奠定了良好的政策基础。许多国内创新制药企业都加入了研发行列。
制药公司如何在ICH环境中迎接挑战,抓住机遇?摆脱旧思想和旧思想的束缚,提高效率,加快临床批准过程,是创新生物药物研发成功的关键。
在此背景下,2023年3月17日,由药智网、坪山区生物医药产业创新链党委联合主办、药智传媒、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司联合主办、北京盈科(深圳)律师事务所协办的《ICH环境下新药发展战略》会议将在深圳平安金融中心举行。
会议福利
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会议概况
会议主题:ICH环境下的新药开发战略
会议时间:2023年03月17日14:00-19:00
会议地点:福田街福安社区益田路5033号,深圳市福田区平安金融中心106层
指导单位:深圳市坪山区科技创新局
主办单位:药智网,坪山生物医药产业创新链党委
承办单位:深圳兴湾生物医学发展咨询有限公司药智传媒
协办单位:北京盈科(深圳)律师事务所
会议规模:50人
参会人员:研发精英、创新药企业管理决策层、行业专家、大学学术研究者、投融资机构等
会议性质:预测名称,审核制度
会议亮点
1.对话-院士领导专业人士峰会讨论
针对专家共享的行业案例,探讨了ICH环境下企业新药研发过程中最有价值的“开发战略”。
2.探索ICH环境下的新药开发战略
通过药物智能网络数据分析15年的探索,邀请行业专家分享ICH环境下大数据新药研发应用的实际案例,分析数据准确应用的价值实现和趋势,为与会企业提供经验参考。
3.医药行业主流媒体提纲 深度宣传 全面报道
许多大众媒体和专业媒体继续关注全国和全网会议,曝光率超过100W+,大力提升组织者和参与企业的品牌影响力。
会议议程
14:00-14:30
嘉宾签到
14:30-14:35
主持人开场
14:35-15:15
演讲嘉宾:张丹 俄罗斯工程院院士
昆凌医药联合创始人兼首席战略官深圳兴湾生物医学发展咨询有限公司首席科学家
演讲报告:ICH环境下的临床发展战略
15:15-15:55
演讲者:刘锋博士
广州帝奇医药科技有限公司董事长兼总经理
演讲报告:长效制剂的开发与策略
15:55-16:10
茶歇
16:10-16:50
演讲嘉宾:李天泉 高级工程师
药智网联合创始人,副总裁
演讲报告:ICH背景下的新药筛选与评估
16:50-17:20
圆桌讨论:ICH背景下中国制药企业的产品战略
圆桌讨论主持人:李天泉 药智网联合创始人、副总裁高级工程师
对话嘉宾:张丹、王真臣、刘峰
17:20-17:40
互动交流,抽奖
17:40-19:00
晚宴
演讲嘉宾介绍
张丹 俄罗斯工程院院士
昆凌医药联合创始人兼首席战略官深圳兴湾生物医学发展咨询有限公司首席科学家
张丹博士是中国医药创新促进会主任,曾任中国医药创新促进会药品研发专业委员会主席,现任创新研发服务专业委员会副主席。曾任美中生物医学技术协会会员(CBA)美中医药专业协会会长(SAPA)百华协会执行董事(Bayhelix)董事。现任国家“十三·五”重大新药制造计划专家,参与国家药品监督管理局药品审查中心技术指南制定、新药临床审查和药品审查人员培训。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长,NMPA ICH工作组专家。
刘锋 博士
广州帝奇医药科技有限公司董事长兼总经理
广东省药学会药品制剂专业委员会第十七届理事会副主任委员、广东省药学会辅助材料专业委员会第一届理事会副主任委员、广东省食品药品监督管理评估认证中心特聘“药品注册评估专家”、广东省科技评估专家,领导和参与开发和产业化一级、二级新药和仿制药的处方技术,涉及的剂型包括:口服常释制剂、口服缓释制剂、胶束制剂、靶向纳米制剂、微球制剂、植入剂和凝胶剂。帝奇成立以来,在刘博士领导的帝奇团队完成的仿制药项目中,通过FDA批准上市的产品1个,通过一致性评价的产品5个,临床批准的产品1个,生物等效的产品14个。
李天泉 高级工程师
联合创始人、药智网副总裁
重庆康洲医药大数据研究院执行副院长、西南大学、重庆医科大学兼职教授、医药智能精英俱乐部主席、医学研发和数据分析高级专家、《中国医药研发40年大数据》主编、《中国医药杂志》编辑委员会。长期从事药物研发工作,曾担任药物研究所所长,开发多种新产品。建立医学智能网络,长于医学大数据建设和挖掘,承担多个国家和省级研发项目,获得5项国家发明专利。
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