阿斯利康，1月6日(AstraZeneca)FDA已经接受Farxiga（dapagliflozin，补充新药申请达格列净)(sNDA)，并优先考虑降低心力衰竭伴射血分数的患者(无论是否有2型糖尿病，T2D）成人心血管(CV)死亡或心力衰竭(HF)恶化的风险。
本补充新药申请(sNDA)PDUFA日期定于2020年第二季度。2019年9月，FDA授予Farxiga治疗心力衰竭(HF)快速通道资格；2019年8月，FDA授予Farxiga延缓慢性肾病患者肾衰竭进展，预防成人心血管疾病(CV)、肾死快速通道资格。Farxiga在治疗2型糖尿病方面已经非常成熟，这一优先级显示了影响数百万心力衰竭患者的潜力。如果获得批准，Farxiga将是第一个也是唯一个适合治疗心力衰竭的(HF)患者同类药物。
达格列净是“达格列净”first-in-class口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。SGLT2是协助葡萄糖在肾脏中重新吸收的转运蛋白。通过抑制SGLT2的功能，SGLT2抑制剂可以从尿液中排出更多的葡萄糖，从而降低血液中的葡萄糖水平。此前，达格列净已获得FDA批准，可以改善2型糖尿病患者的血糖控制，并与饮食和锻炼一起降低体重和血压。它还被欧盟批准治疗1型糖尿病患者；2019年10月，FDA还批准Farxiga降低T2D患者因心力衰竭住院的风险。这些患者已确定患有心血管疾病或各种CV风险因素。
心力衰竭(HF)这是一种威胁生命的疾病，心脏无法将足够的血液泵送到全身。它影响全球约6400万人(其中至少有一半患者射血分数下降)，是一种慢性退行性疾病，一半患者将在诊断后五年内死亡。HF和一些最常见的癌症一样致死于男性(前列腺癌和膀胱癌)和女性(乳腺癌)。这是65岁以上老年人住院的主要原因，造成了严重的临床和经济负担。
